辽宁迈迪生物科技有限公司
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所在地区：辽宁/本溪
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 辽食药监械(准)字 2013 第 2400137 号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品简介：
迈迪生物综合运用免疫学、细胞生物学和生物化学的原理和技术，自主开发出"凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）测定试剂盒（酶联免疫法）"，用于辅助诊断冠心病和缺血性脑血管疾病，并有利于对心脑梗塞早期预测提供依据。适用于各类医疗机构及科学研究。
产品详情：
【产品名称】中文名称：凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）测定试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Thrombin-ActivatableFibrinolysisInhibitor（TAFI）TestReagentKit(ELISA-Method)
【注册证号】辽食药监械(准)字2013第2400137号
【包装规格】96孔/盒
【预期用途】体外定量检测人血浆样本中TAFI的含量，用于缺血性脑血管疾病及冠心病的临床辅助诊断。
【检验原理】
试剂盒采用酶联免疫（双抗体夹心法）原理，使人血浆中的TAFI与预先包被在酶标板上的抗TAFI单克隆抗体特异性结合，再向酶标板孔中加入另一个过氧化物酶标记的抗TAFI单克隆抗体，该抗体与酶标板孔中抗体-TAFI复合物中的TAFI特异性结合，形成抗体-TAFI-抗体-过氧化物酶复合物，再加入过氧化物酶的底物显色，最后经酶标仪检测各孔的光密度值，以标准品的不同浓度为横坐标，相应的光密度值为纵坐标建立标准曲线，根据标准曲线计算TAFI在血浆中的浓度值。
【特点】
1.填补了利用TAFI标志物辅助诊断冠心病和缺血性脑血管疾病的空白，国际首创。
2.获得国家专利"TAFI含量的体外检测方法"，专利号：ZL201010612757.8。
3.特异性强，灵敏度高。
4.操作简单，定量检测，对被检者无副作用，可接受程度高。
体外定量检测人血浆样本中TAFI的含量，用于缺血性脑血管疾病及冠心病的临床辅助诊断。
既可用作心脑血管疾病患者的入院检查，也可用于冠心病和缺血性脑血管疾病患者的预后监测，同时，也可对健康人群体检使用，作为预测心脑梗死的参考标准。此法成功填补了冠心病和缺血性心脑血管疾病体外诊断的技术空白。
