辽宁迈迪生物科技有限公司
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所在地区：辽宁/本溪
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 辽械注准20162400009
产品标签：“体外诊断试剂”“凝血酶”“TAFI”“心血管”“脑血管”“心脑血管”“试剂”
产品卖点：新产品 市场保护 专利产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）定量检测试剂盒（免疫比浊法）是我公司自主研发的专利产品，主要针对缺血性心脑血管疾病的辅助诊断，较其他传统检测项目有优先表达、提前预警、方便快速等优势；TAFI标志物为人体固有物质，所以可比心肌标志物早4-6小时发现病情，比凝血标志物更直接有效判断病情。TAFI是缺血性心脑血管疾病预警、诊断、预后检测的新指标。
【产品名称】
中文：凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）定量检测试剂盒（免疫比浊法）
英文：Thrombin-Activatable Fibrinolysis Inhibitor (TAFI) Test Kit(Immunoturbidimetry）
【包装规格】R1: 45mL×1、R2: 45mL×1；R1: 15mL×3、R2: 15mL×3
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量检测人血浆样本中的TAFI含量，用于缺血性心脑血管疾病的临床辅助诊断。
【检验原理】
血浆中的TAFI与标记在胶体金上的抗TAFI单克隆抗体特异性结合，使胶体金聚集形成免疫复合物。通过生化分析仪可测定溶液浊度。浊度与复合物的含量成正比，可通过测定标准品，建立一条反应度对应浓度的标准曲线，即可测定TAFI在血浆中的浓度值。
凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）是一种存在于血浆中的单链糖蛋白（401aa）。在血栓形成的启动阶段，凝血酶将TAFI在固定位置（Lys92）裂解成激活肽（蓝色）和催化结构域（TAFIa，绿色）两部分，TAFIa发挥短暂而强烈的纤溶抑制作用后迅速转化为TAFIai而失活。体内凝血活性越强，TAFI被裂解就越多，TAFI含量就越低。心肌梗塞和脑梗死等病理改变是血栓形成后所导致的严重后果，TAFI含量变化在此之前发生，故可为临床诊治患者提供宝贵的预警时间。临床研究表明：血浆TAFI含量测定是辅助诊断急性冠脉综合症（ACS）和缺血性脑卒中（IS）急性发作的良好指标；TAFI下降幅度与疾病严重程度密切相关。
【临床意义】
l辅助诊断急性冠脉综合症和缺血性脑卒中急性发作。
l血浆TAFI含量的变化与病情相关（TAFI含量持续下降或保持低值水平，提示体内血栓处于持续生成状态；TAFI含量回升，提示血栓形成减慢或停止）。
l测定TAFI含量有助于诊断血栓形成，对溶栓治疗提供帮助。
